1[.单选题]药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为
A.药酒
B.酊剂
C.糖浆剂
D.浸膏剂
E.煎膏剂
[答案]B
[解析]酊剂系指原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。
2[.单选题]下列关于酒剂与酊剂质量控制的叙述,正确的是
A.酒剂不要求乙醇含量测定
B.酒剂的浓度要求每100ml相当于原药材20g
C.普通药物的酊剂浓度要求每10ml相当于原饮片1g
D.酒剂、酊剂不需进行微生物限度检查
E.含剧毒药的酊剂浓度要求每100ml相当于原饮片10g
[答案]E
[解析]本题考查酒剂与酊剂质量控制的区别。酒剂与酊剂都要求做乙醇含量测定、微生物限度检查等;酊剂有浓度的要求,含剧毒药的酊剂浓度要求每100ml相当于原饮片10g,普通药材的酊剂每100ml相当于原饮片20g。
3[.单选题]下列需要做不溶物检查的制剂是
A.合剂
B.口服液
C.糖浆剂
D.煎膏剂
E.浸膏剂
[答案]D
[解析]除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。按照《中国药典》规定的方法检查,相对密度、不溶物、装最及微生物限度均应符合规定。
4[.单选题]按浸提过程和成品情况分类,流浸膏属于
A.水浸出剂型
B.含醇浸出剂型
C.含糖浸出剂型
D.无菌浸出剂型
E.其他浸出剂型
[答案]B
[解析]浸出制剂常用水或不同浓度的乙醇为溶剂采用适宜的浸提方法制备而成。以水为溶剂的浸出制剂有汤剂、合剂等;以乙醇为溶剂的浸出制剂有药酒、酊剂、流浸膏剂等。有些流浸膏虽然用水浸提,但成品中仍需加有适量乙醇。
5[.单选题]流浸膏剂常用的制备方法是
A.浸渍法
B.回流法
C.煎煮法
D.蒸馏法
E.渗漉法
[答案]E
[解析]除另有规定外,流浸膏剂用渗漉法制备,也可用浸膏剂稀释制成。
6[.多选题]下列关于汤剂的叙述,正确的有
A.以水为溶剂
B.能适应中医辨证施治,随症加减
C.吸收较快
D.煎煮后加防腐剂服用
E.制法简单易行
[答案]ABCE
[解析]汤剂是临床应用最早、最为广泛的传统剂型之一,汤剂组方灵活,可随症加减用药,适应中医辨证施治的需要;水为溶剂,价廉易得,制法简便,奏效迅速;但汤剂临用时制备,味大,服用不便,不宜久置;挥发性及难溶性成分提取率或保留率低,可能影响疗效。
7[.多选题]下列关于糖浆剂的特点叙述,正确的有
A.允许有少量摇之易散的沉淀
B.可加适宜的抑菌剂
C.适用于儿童服用
D.能掩盖药物的不良气味
E.一般应澄清
[答案]ABCDE
[解析]糖浆剂系指含有原料药物的浓庶糖水溶液。糖浆剂含糖量,有些含有芳香剂(香料),可以掩盖某些药物的不良嗅味,改善口感,易于服用,深受患者特别是儿童的欢迎。糖浆剂根据要可加入适宜的附加剂,如加入抑菌剂。糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。
8[.多选题]下列关于煎膏剂的叙述,正确的有
A.外观应质地细腻,稠度适宜
B.应无焦臭、异味,无“返砂”
C.其相对密度、不溶物应符合《中国药典》的规定
D.饮片细粉应在冷却后加入
E.加入炼糖或炼蜜的量一般不超过清膏量的5倍
[答案]ABCD
[解析]煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出(俗称“返砂”)。不溶物检查时不得有焦屑等异物。若需加入药粉,除另有规定外,一般应待冷却后加入细粉,搅拌均匀。煎膏剂中加入炼蜜或炼糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。按照《中国药典》规定的方法检查,相对密度、不溶物、装最及微生物限度均应符合规定。
9[.多选题]糖浆剂的质量要求有
A.药用糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)
B.相对密度、pH符合规定要求
C.在贮藏期间不得有发霉、酸败、产生气体等变质现象
D.应密封,避光置干燥处贮存
E.装量应符合规定要求
[答案]ABCDE
[解析]糖浆剂质量要求:1、糖浆剂含庶糖量应不低于45%(g/ml);2、按照《中国药典》规定的方法检查,糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合规定;3、糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀;4、应密封,避光置干燥处贮存。
10[.多选题]成品需要进行含醇量测定的有
A.干浸膏剂
B.合剂
C.酒剂
D.糖浆剂
E.酊剂
[答案]CE
[解析]本题考查浸出制剂的质量要求与检查。浸膏剂质量检查项目有有效成分含量、装量、微生物限度等;合剂质量检查项目有pH、相对密度、装量、微生物限度等;酒剂、酊剂质量检查项目有乙醇量、甲醇量、总固体量、装量、微生物限度等;流浸膏剂质量检查项目有乙醇量(含有乙醇的流浸膏)、有效成分含量、装量、微生物限度。
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