2022执业药师《法规》基础阶段学习重点及命题规律

　　一、科目特点及命题规律

　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

　　二、基础阶段学习重点

　　要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

　　1.执业药师资格制度、考试、注册、职责、继续教育;

　　2.深化医药卫生体制改革、国家基本药物制度;

　　3.药品监督管理部门职能、药品监督管理行政法律制度;

　　4.药品研制、注册、生产、经营、使用、分类等方面的管理;

　　5.医疗保障用药管理;

　　6.中药材、中药饮片、中成药管理;

　　7.特殊管理(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品的复方制剂、兴奋剂、疫苗)的药品管理;

　　8.药品标准与药品质量监督检验;

　　9.药品广告管理、反不正当竞争法、消费者权益保护;

　　10.药品安全法律责任;

　　11.医疗器械、保健食品和化妆品的管理。

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