药事管理第1、2、3章
1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是
A.香港、澳门,台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家职业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机构
D.在香港,澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
答案:A
解析:教材第5页,凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可报名参加考试。
2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.为无处方患者提供用药处方
答案:D
解析:教材第7页,执业药师具体职责:(4)执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案:D
解析:教材15页上,A、B、C选项都能找到相应的原话,由于药品安全风险可分为自然风险和人为风险,存在于药品生命周期的全过程,药品注册只是防范风险的其中一个环节,所以单从这么一个环节上是不可能消除各种风险因素的。故D选项说法错误。
4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是
A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
答案:C
解析:教材第18页,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制形成多元办医格局 。
5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A.公立医院对基本要是试行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
答案:C
解析:教材第31页,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按照规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。
9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化部
答案:D
解析:教材36页,工业和信息化部门职责之一,承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
12、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
答案:C
解析:教材47~48页,行政处罚的各类包括:①人身罚(如行政拘留,但药品管理法没有涉及到人身罚的内容,该条处罚只能由公安机关实施);②资格罚(如责令停产停业、吊销许可证或者资格证等);③财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物等);④声誉罚(包括警告、通报批评两种)。
16、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
答案:D
解析:教材40页,食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道,受理食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节违法行为的投诉举报;全面履行受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。
25、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A
A.药品检验人员执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
答案:A
解析:教材第 46页,行政许可项目:药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可
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