2016年执业药师考试冲刺跑：32天!真题学习计划(22)

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药事管理与法规

第5章

　　7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

　　A.药品检验机构

　　B.药品生产企业

　　C.进口药品的境外制药厂商

　　D.药品经营企业

　　答案：A

　　解析：教材第144页，药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应制度的法定报告主体

　　11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

　　A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

　　B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

　　C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

　　D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

　　答案：C

　　解析：教材126页，抗菌药物的应用管理规定：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方

　　18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

　　A.药品批发企业

　　B.药品零售企业

　　C.药品生产企业

　　D.医疗机构

　　答案：C

　　解析：教材第144页，药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员。

　　21、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

　　A.处方医生签名不能准确识别的处方

　　B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

　　C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

　　D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

　　答案：D

　　解析：教材第 119页，表5-4，用药不适宜处方：有配伍禁忌或者不良相互作用的。

　　26、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

　　A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

　　B.提供互联网药品交易服务的企业赢在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

　　C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

　　答案：D

　　解析：教材第107 页，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。

　　31.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

　　A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

　　B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　　C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

　　D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

　　答案：C

　　解析：P100。药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工其保持清洁、卫生，防止交又污染;做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销稗数量、销稗日期、分拆及复核人员等;拆零销博应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数最、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容:提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间，保留原包装和说明书。

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