2021执业药师考试《法规》真题及答案(最佳选择题)

　　21.【题干】关于疫苗流通管理的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

　　B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病防控制机构和接种单位直接供应疫苗

　　C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

　　D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度

　　【答案】B

　　22.【题干】关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

　　B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

　　C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

　　D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

　　【答案】D

　　23.【题干】关于药品标准制定原则的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用

　　B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展

　　C.标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

　　D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量影响因素，全面制定检测项目，加强对药品内在质量的控制

　　【答案】B

　　24.【题干】根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是(　)。

　　【选项】

　　A.中国境内的中成药上市许可持有人

　　B.中药生产企业

　　C.中药材专业市场

　　D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

　　【答案】C

　　25.【题干】下列符合化妆品管理要求的是(　)。

　　【选项】

　　A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营

　　B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案

　　C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

　　D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册

　　【答案】C

　　26.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是(　)。

　　【选项】

　　A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

　　B.定点批发企业违反规定销售精神药品

　　C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

　　D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

　　【答案】A

　　27.【题干】根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入(　)。

　　【选项】

　　A.含麻醉药品复方制剂的管理

　　B.第二类精神药品管理

　　C.第一类精神药品管理

　　D.医疗用毒性药品管理

　　【答案】B

　　28.【题干】根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用

　　B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系

　　C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价

　　D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理

　　【答案】C

　　29.【题干】根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

　　B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

　　C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

　　D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

　　【答案】C

　　30.【题干】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动

　　B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

　　C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理

　　D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

　　【答案】C

　　31.【题干】根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是(　)。

　　【选项】

　　A.公立医院药学部

　　B.疫苗生产企业

　　C.中成药生产企业

　　D.药物研制企业

　　【答案】A

　　32.【题干】根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

　　B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

　　C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

　　D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

　　【答案】B

　　33.【题干】根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.行政裁决

　　B.行政处分

　　C.行政处罚

　　D.行政强制

　　【答案】C

　　34.【题干】下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是(　)。

　　【选项】

　　A.西洋参

　　B.枸杞子

　　C.西红花

　　D.高丽红参

　　【答案】B

　　35.【题干】某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是(　)。

　　【选项】

　　A.按生产假药处罚

　　B.按生产劣药处罚

　　C.按无证生产处罚

　　D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚

　　【答案】A

　　36.【题干】根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用(　)。

　　【选项】

　　A.4周

　　B.8周

　　C.12周

　　D.24周

　　【答案】C

　　37.【题干】根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是(　)。

　　【选项】

　　A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

　　B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

　　C.针灸针、听诊器、医用防护服

　　D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件

　　【答案】A

　　38.【题干】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

　　B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

　　C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

　　D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求

　　【答案】D

　　39.【题干】中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括(　)。

　　【选项】

　　A.资源优势

　　B.疗效优势

　　C.价格优势

　　D.预防保健优势

　　【答案】C

　　40.【题干】关于药品安全信息公开的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

　　B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

　　C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

　　D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息

　　【答案】D

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