2021执业药师考试《法规》真题及答案(配伍选择题)

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2021年执业药师考试真题及答案解析汇总(各科目)

2021执业药师《药事管理与法规》真题及答案汇总

　　二、配伍选择题

　　【41-43】

　　41.【题干】根据《药品经营质量管理规范》，测量范围在0℃～40℃之间的温湿度监测系统，测量设备的温度最大允许误差为(　)。

　　【选项】

　　A.±2.0℃

　　B.±0.5℃

　　C.±0.1℃

　　D.±1.0℃

　　【答案】B

　　42.【题干】根据《药品经营质量管理规范》，测量范围在-25℃～0℃之间的温湿度监测系统，测量设备的温度最大允许误差为(　)。

　　【选项】

　　A.±2.0℃

　　B.±0.5℃

　　C.±0.1℃

　　D.±1.0℃

　　【答案】D

　　43.【题干】根据《药品经营质量管理规范》，验证使用的温度传感器最大允许误差为(　)。

　　【选项】

　　A.±2.0℃

　　B.±0.5℃

　　C.±0.1℃

　　D.±1.0℃

　　【答案】B

　　【44-45】

　　44.【题干】属于国家重点保护野生药材名录二级保护药材的是(　)。

　　【选项】

　　A.乌梢蛇

　　B.猪苓

　　C.斑蝥

　　D.天然牛黄

　　【答案】A

　　45.【题干】属于医疗用毒性药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.乌梢蛇

　　B.猪苓

　　C.斑蝥

　　D.天然牛黄

　　【答案】C

　　【46-48】

　　46.【题干】根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系，多层次医疗保障制度体系的主体是(　)。

　　【选项】

　　A.补充医疗保险

　　B.医疗互助

　　C.医疗救助

　　D.基本医疗保险

　　【答案】D

　　47.【题干】根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系，多层次医疗保障制度体系中发挥托底作用的是(　)。

　　【选项】

　　A.补充医疗保险

　　B.医疗互助

　　C.医疗救助

　　D.基本医疗保险

　　【答案】C

　　48.【题干】根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系，多层次医疗保障制度体系中发挥公平普惠保障作用的是(　)。

　　【选项】

　　A.补充医疗保险

　　B.医疗互助

　　C.医疗救助

　　D.基本医疗保险

　　【答案】D

　　【49-51】

　　49.【题干】根据药品飞行检查的有关规定，如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.拒绝配合检查员取证

　　B.限制检查时间

　　C.以故意停止经营的方式欺骗检查

　　D.限制检查员进入被检查场所

　　【答案】D

　　50.【题干】根据药品飞行检查的有关规定，如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由，拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录，乙的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.拒绝配合检查员取证

　　B.限制检查时间

　　C.以故意停止经营的方式欺骗检查

　　D.限制检查员进入被检查场所

　　【答案】A

　　51.【题干】根据药品飞行检查的有关规定，如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.拒绝配合检查员取证

　　B.限制检查时间

　　C.以故意停止经营的方式欺骗检查

　　D.限制检查员进入被检查场所

　　【答案】C

　　【52-54】

　　52.【题干】属于麻醉药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.氨酚待因片

　　B.氨酚氢可酮片

　　C.氢可酮

　　D.氯胺酮

　　【答案】C

　　53.【题干】属于第一类精神药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.氨酚待因片

　　B.氨酚氢可酮片

　　C.氢可酮

　　D.氯胺酮

　　【答案】D

　　54.【题干】属于第二类精神药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.氨酚待因片

　　B.氨酚氢可酮片

　　C.氢可酮

　　D.氯胺酮

　　【答案】B

　　【55-57】

　　55.【题干】根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件，属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是(　)。

　　【选项】

　　A.测点终端安装数量及位置确认

　　B.测点终端参数与数据联动传输确认

　　C.运输最长时限验证

　　D.极端温度保温性能验证

　　【答案】D

　　56.【题干】根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件，属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是(　)。

　　【选项】

　　A.测点终端安装数量及位置确认

　　B.测点终端参数与数据联动传输确认

　　C.运输最长时限验证

　　D.极端温度保温性能验证

　　【答案】A

　　57.【题干】根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件，属于保温箱特有的验证项目是(　)。

　　【选项】

　　A.测点终端安装数量及位置确认

　　B.测点终端参数与数据联动传输确认

　　C.运输最长时限验证

　　D.极端温度保温性能验证

　　【答案】C

　　【58-59】

　　58.【题干】根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有显著疗效的中药属于(　)。

　　【选项】

　　A.四级保护品种

　　B.三级保护品种

　　C.一级保护品种

　　D.二级保护品种

　　【答案】D

　　59.【题干】根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有特殊疗效的中药属于(　)。

　　【选项】

　　A.四级保护品种

　　B.三级保护品种

　　C.一级保护品种

　　D.二级保护品种

　　【答案】C

　　【60-61】

　　60.【题干】根据国家关于药品出口管理的有关规定，药品出口销售证明有效期不超过(　)。

　　【选项】

　　A.5年

　　B.3年

　　C.1年

　　D.2年

　　【答案】D

　　61.【题干】根据国家关于药品出口管理的有关规定，知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于(　)。

　　【选项】

　　A.5年

　　B.3年

　　C.1年

　　D.2年

　　【答案】A

　　【62-64】

　　62.【题干】根据药品管理法律法规及相关文件的规定，应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是(　)。

　　【选项】

　　A.血液制品

　　B.第二类精神药品

　　C.含麻黄碱类复方制剂

　　D.第一类精神药品

　　【答案】B

　　63.【题干】根据药品管理法律法规及相关文件的规定，销售时必须查验购买者身份证并予以登记(　)。

　　【选项】

　　A.血液制品

　　B.第二类精神药品

　　C.含麻黄碱类复方制剂

　　D.第一类精神药品

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　64.【题干】根据药品管理法律法规及相关文件的规定，不得零售的是(　)。

　　【选项】

　　A.血液制品

　　B.第二类精神药品

　　C.含麻黄碱类复方制剂

　　D.第一类精神药品

　　【答案】D

　　【65-66】

　　65.【题干】国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入(　)。

　　【选项】

　　A.关联审评审批程序

　　B.简化审批程序

　　C.附条件批准程序

　　D.突破性治疗药物程序

　　【答案】A

　　66.【题干】对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请(　)。

　　【选项】

　　A.关联审评审批程序

　　B.简化审批程序

　　C.附条件批准程序

　　D.突破性治疗药物程序

　　【答案】C

　　【67-68】

　　67.【题干】根据《处方管理办法》，为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片，每张处方(　)。

　　【选项】

　　A.不得超过15日常用量

　　B.不得超过7日常用量

　　C.为一次常用量

　　D.不得超过3日常用量

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　68.【题干】根据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方(　)。

　　【选项】

　　A.不得超过15日常用量

　　B.不得超过7日常用量

　　C.为一次常用量

　　D.不得超过3日常用量

　　【答案】A

　　【69-71】

　　69.【题干】根据《反不正当竞争法》，甲药品经营企业编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉、商品声誉的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.侵犯商业秘密行为

　　B.混淆行为

　　C.诋毁商誉行为

　　D.虚假商业宣传行为

　　【答案】C

　　70.【题干】《反不正当竞争法》，乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.侵犯商业秘密行为

　　B.混淆行为

　　C.诋毁商誉行为

　　D.虚假商业宣传行为

　　【答案】B

　　71.【题干】《反不正当竞争法》，丙化妆品生产企业夸大其商品的性能、功能、质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.侵犯商业秘密行为

　　B.混淆行为

　　C.诋毁商誉行为

　　D.虚假商业宣传行为

　　【答案】D

　　【72-74】

　　72.【题干】根据《药品管理法》，甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.无证经营行为

　　B.经营劣药行为

　　C.无证生产行为

　　D.经营假药行为

　　【答案】D

　　73.【题干】根据《药品管理法》，乙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.无证经营行为

　　B.经营劣药行为

　　C.无证生产行为

　　D.经营假药行为

　　【答案】B

　　74.【题干】根据《药品管理法》，丙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶裝销售，此行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.无证经营行为

　　B.经营劣药行为

　　C.无证生产行为

　　D.经营假药行为

　　【答案】C

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