点击查看：2021年临床执业医师《卫生法规》考点及练习题汇总

　　麻醉药品和精神药品管理条例

　　该内容的核心考点是处方权的获得，出入境放行原则、药物不良反应的定义;尤其以处方的保存更为重要。考试为A1型题。

　　【特别注意】

　　食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或定点生产企业购买。

　　【练习题】

　　一、A1型选择题

　　1.医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是

　　A.药品监督管理部门和卫生行政部门

　　B.药品检验机构和疾病预防控制机构

　　C.卫生监督机构和卫生计生行政部门

　　D.疾病预防控制机构和卫生监督机构

　　E.药品生产主管部门和药品经营主管部门

　　2.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是下列哪个部门

　　A.劳动保障行政部门

　　B.药品监督管理部门

　　C.工商行政管理部门

　　D.卫生行政部门

　　E.中医药管理部门

　　【参考答案及解析】

　　一、A1型选择题

　　1.A

　　【答案解析】企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

　　2.C

　　【答案解析】《药品管理法》第九十条药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收;情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

内容来源：医学教育网

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